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制药用水
制药用水
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制药生产加工用水:

一、概述

制药用水(药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)分类:
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子?#25442;环ā⒎瓷?#36879;法或其他?#23460;?#30340;方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子?#25442;环ā⒎瓷?#36879;法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。
注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。
灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀?#22270;痢?

二、制药用水制备工艺技术流程

制药用纯化水的生产通常有以下三种流程,也可根据客户要求确定工艺?#24223;擼?

1.原水、原水箱、原水泵、多介?#20351;?#28388;器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级?#29943;?#36879;、二级?#29943;?#36879;、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。

2.原水、原水箱、原水泵、多介?#20351;?#28388;器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级?#29943;?#36879;、混合离子?#25442;?#22120;、臭氧发生器、纯水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点。

3.原水、原水箱、原水泵、多介?#20351;?#28388;器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级?#29943;?#36879;、EDI电去离子装置、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。

三、设备特点

1、工艺稳定,材质安全。

2、设计科学、合理。

3、自动化程度高、易维修。

4、阀门安装角度利于排净纯水。

5、设备所有元件采用知名品牌,设备使用寿命高。

四、制药生产用水工程案例

广州天融环保科技有限公司制造生产用水客户案例?#28023;?#37096;分名单,排名?#29615;?#20808;后);

广州博济药业、广州生物医药等;为保障企业信息完整,客户案例部分名单显示,更多详情欢迎咨询广州天融工作人?#20445;?#25105;们将竭诚为你服务!全国服务热线:胡工 1382513 1935



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